Niezawodne rozwiązania próżniowe dla przemysłu farmaceutycznego

Firma Busch oferuje pełną gamę technologii dostosowanych do tych wymagań:

Dzięki ofercie obejmującej rotacyjne łopatkowe, suche kłowe i śrubowe pompy próżniowe oraz kompaktowe moduły pomp próżniowych, firma Busch gwarantuje, że procesy pakowania przebiegają w sposób czysty, niezawodny i zgodny z wymogami audytowymi.

Wiele krytycznych procesów w naukach biomedycznych nie może być niezawodnie wykonywanych przy ciśnieniu atmosferycznym. Próżnia obniża ciśnienie, co obniża temperaturę wrzenia w celu delikatnego suszenia wrażliwych na ciepło substancji czynnych i leków biologicznych, wspomaga odzyskiwanie rozpuszczalnika i zapobiega utlenianiu lub zanieczyszczeniu. Próżnia zapewnia również stabilne warunki do filtracji sterylnej, liofilizacji, reaktorów farmaceutycznych i testów integralności opakowań. We wszystkich tych różnych zastosowaniach próżnia pomaga poprawić jakość produktów, wydłużyć okres trwałości i zapewnić bezpieczniejsze leki dla pacjentów.

Pompy próżniowe w branży farmaceutycznej muszą wytrzymać wymagające warunki panujące w procesie. Wybór technologii zależy od takich czynników, jak temperatura procesu, obciążenie rozpuszczalnikiem, efektywność energetyczna, oczyszczanie odpadów, koszt inwestycji i długoterminowa niezawodność.

Nie ma uniwersalnej „najlepszej” pompy próżniowej. Wybór zawsze zależy od konkretnego zastosowania. Wśród czynników, które należy wziąć pod uwagę, jest zasada działania – czy system pracuje na sucho, czy korzysta z płynu eksploatacyjnego:

Firma Busch opracowuje systemy próżniowe dopasowane do wymagań klienta, stosując ustrukturyzowane podejście sześcioetapowe. Zaczyna się od konsultacji i analizy w celu zrozumienia procesu, a następnie od szczegółowego projektu i wyceny. Po zatwierdzeniu system jest budowany z odpowiednimi komponentami, takimi jak kondensatory, separatory lub panele sterowania, a następnie instalowany wraz ze szkoleniem dla Twojego zespołu.

Nasi globalni eksperci ds. serwisu zapewniają długoterminową niezawodność, zgodność z przepisami i zadowolenie klientów. Systemy mogą być wykonane ze specjalnych materiałów i dostarczane z pełną dokumentacją spełniającą normy regulacyjne.

Gotowi na projekt swojego systemu?
Skontaktuj się z firmą Busch, aby znaleźć rozwiązania dostosowane do efektywności procesów farmaceutycznych.

Skontaktuj się z nami

Pompy próżniowe nie podlegają regulacji GMP, ponieważ usuwają powietrze/parę zamiast wprowadzać materiał do produktu. Jednak systemy próżniowe Busch są zaprojektowane tak, aby wspierać pracę zgodną z GMP, zapobiegając przepływowi wstecznemu, instalując odpowiednie filtry/pułapki i dostarczając pełną dokumentację. Funkcje te pomagają utrzymać czyste, kontrolowane środowisko, które wspiera jakość produktów i ułatwia zgodność z przepisami.

Usługa Vacuum Diagnostics firmy Busch zapewnia szczegółową analizę istniejącego zasilania próżniowego na miejscu. Nasi eksperci mierzą warunki systemu, zużycie energii i wymagania dotyczące procesu, a następnie dostarczają przejrzysty raport z konkretnymi zaleceniami. Pomaga to odkryć ukryte nieefektywności, wydłużyć czas eksploatacji sprzętu i zapewnić, że system próżniowy nadal zapewnia stabilne warunki wymagane do produkcji farmaceutycznej. Wartość może polegać na niższych kosztach eksploatacji, większej niezawodności i pełnej przejrzystości, czy bieżąca konfiguracja jest nadal odpowiednia dla danego prądu. Usługa

Vacuum Diagnostics nie tylko podkreśla potencjał optymalizacji, ale także prowadzi do rozwiązań, które poprawiają stabilność procesu i jakość produktu. Zyskasz faktyczną podstawę do podejmowania decyzji inwestycyjnych i pewność, że Twój system będzie nadal spełniał wymagania produkcyjne.

Próżnia zapewnia sterylne napełnianie, hermetyczne uszczelnienie i bezpieczne przenoszenie w blistrach, fiolkach i strzykawkach. Zapobiega zanieczyszczeniom, zabezpiecza stabilność produktu i wspiera zgodność z przepisami. Firma Busch oferuje wyjątkową wiedzę specjalistyczną: jako światowy lider na rynku pakowania żywności i innych gałęzi przemysłu możemy zapewnić sprawdzoną niezawodność, wysoką wydajność i spójną integralność na skalę przemysłową.

CCIT sprawdza, czy opakowanie podstawowe, takie jak fiolki, strzykawki, ampułki i opakowania pakowane w blistry, pozostaje szczelne i sterylne. Metody deterministyczne, takie jak wykrywanie wycieków helu, zanik próżni lub ekstrakcja masowa, wykrywają nawet najmniejsze wycieki, które mogą zagrozić jakości produktu lub bezpieczeństwu pacjenta.

Dla producentów z branży farmaceutycznej CCIT jest kluczowym elementem zgodności z przepisami farmaceutycznymi. Załącznik 1 do Dobrej Praktyki Wytwarzania UE wyraźnie wymaga stosowania deterministycznych metod testowych w celu wykazania integralności zamknięć pojemników. Firma Pfeiffer oferuje te sprawdzone technologie, gwarantując, że integralność opakowań jest zachowana i spełnione są oczekiwania przepisów.

Więcej informacji

Załącznik 1 do Dobrej Praktyki Wytwarzania UE określa jasne oczekiwania dotyczące integralności zamknięcia pojemnika w produkcji sterylnej. Zgrzewane pojemniki (takie jak ampułki lub produkty BFS) muszą przejść 100% test integralności. W przypadku innych opakowań wymagane są zwalidowane i naukowo uzasadnione metody CCIT, wspierane statystycznie solidnym planem pobierania próbek. Sama kontrola wzrokowa, podobnie jak w przypadku testu barwnika niebieskiego, nie jest dopuszczalna. Wytyczne podkreślają metody deterministyczne, takie jak wykrywanie wycieków helu lub zanik próżni, ponieważ zapewniają one obiektywne, odtwarzalne wyniki. Metody CCIT muszą być stosowane w całym cyklu życia produktu w celu zapewnienia sterylności i bezpieczeństwa pacjenta.

Proces suszenia liofilizacyjnego (liofilizacja) zabezpiecza produkty farmaceutyczne wrażliwe na ciepło, takie jak szczepionki, antybiotyki i leki biologiczne, usuwając wodę pod próżnią. W celu uzyskania stabilności długookresowej opiera się na fazie suszenia pierwotnego (usunięcie lodu w procesie sublimacji) i fazie suszenia wtórnego (usunięcie związanej wilgoci).

Firma Busch zapewnia wartość poprzez dostarczanie systemów próżniowych, które zapewniają stabilne warunki przy odpowiedniej temperaturze i ciśnieniu, bezolejowe opcje zapobiegające zanieczyszczeniu oraz energooszczędne kombinacje wspomagających wzmacniaczy. W celu zapewnienia zaawansowanej kontroli zintegrowana analiza gazów resztkowych (RGA) może wykrywać wycieki oleju silikonowego z przewodów chłodzących, zapobiegając zanieczyszczeniu produktów farmaceutycznych i zapewniając integralność partii.

Więcej informacji

W opracowywaniu leków i badaniach farmaceutycznych procesy laboratoryjne opierają się na stabilnych warunkach próżniowych w zastosowaniach takich jak spektrometria mas, komory rękawicowe, liofilizacja oraz testy kontroli jakości. Niezawodna próżnia jest niezbędna do zapewnienia powtarzalności wyników, utrzymania sterylności oraz wspierania zgodności z wymaganiami regulacyjnymi na wszystkich etapach procesu badawczego.

W tym celu firmy Busch i Pfeiffer oferują szeroką gamę laboratoryjnych pomp próżniowych. Suche pompy próżniowe zapewniają czystą pracę przy minimalnej konserwacji i niskim ryzyku zanieczyszczenia, natomiast pompy próżniowe z płynami eksploatacyjnymi mogą w razie potrzeby obsługiwać wyższe obciążanie parą. Zaprojektowane z myślą o cichej pracy i niskich wibracjach, doskonale nadają się do wrażliwych urządzeń laboratoryjnych i zakładów pilotażowych, pomagając badaczom w osiąganiu spójnych wyników i płynnym wdrażaniu projektów produkcyjnych.

Poznaj więcej rozwiązań próżniowych Pfeiffer do zastosowań w laboratoriach.