Oppdater nettleseren din.

Det ser ut som du bruker en gammel versjon av nettleseren Microsoft Edge. For å få den beste opplevelsen med Busch sin nettside, vennligst oppdater nettleseren din.

Denne veien
Kontakt
Norge
pharma_biotech_stage_final

Pålitelige vakuumløsninger for farmasøytisk industri

Fra ingrediensproduksjon til pakking er vakuum avgjørende for å gjøre legemidler trygge og pålitelige. Våre løsninger gir stabil ytelse og pålitelig støtte, og hjelper produsenter med å beskytte pasienter samtidig som prosessene holdes effektive og bærekraftige.

Rollen til vakuum i farmasøytisk produksjon

Vakuum i farmasøytisk industri er mer enn et verktøy – det beskytter prosesser og sikrer samsvar. Gjennom hele verdikjeden beskytter den sensitive ingredienser,
Fra laboratoriet til produksjon og pakking – én integrert partner for farmasøytisk vakuum og lekkasjesøk.
sikrer produktkvalitet og muliggjør steril pakking.

Busch tilfører verdi med løsninger som er designet for stabilitet under skiftende belastninger, motstand mot aggressive løsemidler og skalerbarhet fra lab til produksjon.

De er bygget i tråd med prinsippene for god produksjonspraksis (GMP) – med overflater som kan rengjøres, oljefrie alternativer og full dokumentasjon – og hjelper produsenter med å sikre pålitelig, effektiv og bærekraftig drift.

Illustrasjonen nedenfor kartlegger rollen til vakuum- og lekkasjesøkteknologier i hvert trinn av farmasøytisk produksjon, fra utvikling og produksjon til endelig verifisering av pakningen.

Vakuum- og lekkasjesøk gjennom hele arbeidsflyten i farmasøytisk produksjon

  • pharma_biotech_portfolio_busch_group_graphic

  • getMedia
  • test
    getMedia

  • getMedia

Bruksområder for vakuum

Service

Tilsvarende produkter

Spesialtilpassede løsninger

Bruksområder for vakuum i farmasøytisk og bioteknologisk industri

Busch-løsninger følger hele den farmasøytiske verdikjeden på fire viktige områder:

Vakuum for farmasøytisk produksjon

I produksjon av aktive farmasøytiske ingredienser (API), hjelpestoffer og legemidler støtter vakuum viktige prosesstrinn som tørking, destillasjon, gjenvinning av løsemidler og filtrering. Stabile vakuumforhold beskytter varmefølsomme stoffer, sikrer beholdningen og forhindrer kontaminering, og gir reproduserbar prosessering.
pharma_production_final

Tørking og avgassing

Tørking, filtrering, avgassing og gjenvinning av løsemidler er bruksområder som vanligvis krever trykk over 1 hPa (mbar) for å kunne utføres effektivt uten oksidasjon.

Tilsvarende produkter


Frysetørking og destillasjon

Ved trykk under 1 hPa (mbar) brukes prosesser som frysetørking og vakuumdestillasjon for å beskytte varmefølsomme produkter og oppnå langvarig stabilitet.

Tilsvarende produkter

Farmasøytisk pakking og materialhåndtering

Pålitelig vakuum støtter steril transport, presis fylling og lufttett tetning, og trygger emballasjens integritet samtidig som det muliggjør høyhastighetsdrift. Det brukes på tvers av flere trinn i pakking og materialhåndtering i farmasøytisk produksjon, inkludert følgende viktige bruksområder:
pharma_1000x1000_packaging

Farmasøytisk steril pakking

(Fylle blister, hetteglass og sprøyte med pre-evakuering og tetning)
Stabilt, rent vakuum sikrer reproduserbar dosering, lufttett lukking og kontaminantfri håndtering i aseptiske miljøer. Dette sikrer sterilitet og produktstabilitet samtidig som det oppfyller forskriftsmessige forventninger.

Tilsvarende produkter


Pneumatisk transport

Vakuum flytter pulver og granulater skånsomt, og bevarer integriteten til aktive stoffer samtidig som krysskontaminering minimeres.

Tilsvarende produkter


Plukk og plasser

Behovsstyrt vakuum muliggjør presis høyhastighetsposisjonering av komponenter og emballeringsmaterialer. Hurtigutløsermekanismer og presis styring av vakuumnivåer sikrer raske syklustider samtidig som energiforbruket reduseres.

Tilsvarende produkter

Kvalitetskontroll og vakuum i laboratoriet

Som en del av Busch Group tilbyr Pfeiffer Vacuum+Fab Solutions spesialiserte teknologier for bruksområder i laboratorier og CCIT. Disse løsningene er avgjørende for å sikre produktsterilitet, sikre samsvar med forskrifter og levere reproduserbare resultater på tvers av farmasøytiske og bioteknologiske arbeidsflyter.
pharma_1000x1000_ccit

Bruksområder i laboratorier

Pålitelig vakuum er avgjørende for instrumenter som massespektrometere, hanskebokser og frysetørkere. Vakuumpumper for laboratorier fra Pfeiffer er stillegående, har lave vibrasjoner og krever minimalt med vedlikehold. De muliggjør konsekvente resultater innen forskning og utvikling, kvalitetsstyring og produksjon i pilotskala.

Tilsvarende produkter


Testing av beholderintegritet (CCIT)

Deterministiske metoder som helium-massespektrometri, optisk emisjonsspektroskopi og masseekstraksjon oppdager selv de minste lekkasjer som kan kompromittere pasientsikkerheten. Disse metodene oppfyller forventningene i EU GMP vedlegg 1 og USP <1207>.

Tilsvarende produkter

Din alt-i-ett-partner for legemidler

Busch Group

Ved å kombinere ekspertisen innen produksjon og pakking hos Busch med laboratorie- og CCIT-teknologier fra Pfeiffer Vacuum+Fab Solutions, tilbyr Busch Group ende-til-ende vakuum- og integritetssikring i hele den farmasøytiske verdikjeden.

Farmasøytiske og bioteknologiske løsninger fra Pfeiffer

Om Busch Group
cross_promo_pharmabiotechpfeiffer_busch

Service og lekkasjesøk

Pålitelig drift er like viktig som produksjonsresultater. Busch driver et av de største globale servicenettverkene som støtter farmasøytiske produsenter i alle større markeder.

Utvidede garantier og lett tilgjengelige reservedeler sikrer langsiktig pålitelighet. Ved å kombinere global rekkevidde med lokal ekspertise, gjør Busch det mulig for legemiddelprodusenter å minimere risiko, sikre samsvar og forlenge levetiden til vakuumsystemene sine.
pharma_service_and_leakdetection
  • Forebyggende vedlikehold og planlagte bytter holder vakuumsystemene i gang og reduserer uplanlagt nedetid.
  • Digital overvåking med OO identifiserer slitasje og avvik i prosessen tidlig, reduserer energiforbruket og forhindrer feil før de forstyrrer validerte prosesser.
  • ATEX-samsvarssjekker verifiserer sikker drift i eksplosive miljøer, og hjelper produksjonssteder med å oppfylle forskriftsmessige krav og sikkerhetskrav uten kostbare avbrytelser.
  • Vacuum Diagnostics gir analyse på stedet av energiforbruk, ytelse og systemets tilstand. Kundene får faktabaserte anbefalinger for å optimalisere effektiviteten og trygt planlegge investeringer.
  • Lekkasjesøk, utført av service-eksperter fra Busch eller integrert i kundens arbeidsflyt, gir den følsomheten som kreves for å beskytte sterile prosesser mot mikrolekkasjer som kan kompromittere produktets sikkerhet.

Tilsvarende produkter

Våre løsninger for farmasøytiske og bioteknologiske produsenter

Avhengig av prosesstrinnet kreves det forskjellig vakuumteknologi. Busch Group tilbyr bruksspesifikke løsninger skreddersydd for produksjon, pakking og kvalitetskritiske prosesser. Egnede teknologier kan velges for hvert trinn i prosessen ved hjelp av produktfinneren nedenfor.
  • cobra_nx_0450_a

    Skruevakuumpumper

    For ren, kontaminantfri håndtering av API-er og løsemidler.

    Skruepumper
  • r5_rd_0360_a

    Lamellvakuumpumper

    For allsidig, kostnadseffektiv drift i flere produksjonstrinn.

    Roterende lamellvakuumpumper
  • dolphin_lx_0260_c

    Væskeringvakuumpumper

    For prosesser med høy dampbelastning eller aggressive løsemidler.

    Væskeringvakuumpumper
  • mink_mv_0312_b_1

    Klovakuumpumper

    Oljefrie, energieffektive pumper som er ideelle for kontinuerlig og ren drift.

    Klo-pumper
  • panda_puma_1

    Vakuumboostere

    Der det kreves lavere trykk eller høyere gjennomstrømming.

    Vakuumboostere
  • rendering_tyr_wt_0730_ap_plus_72dpi_rgb_767x430px

    Vakuumpumpe med roterende lobe

    De stillegående og robuste vakuum- og overtrykksgeneratorene.

    Pumper med roterende lobe
  • vactest_dcc_400_digital_transmitter

    Vakuummålere

    Sikrer problemfrie prosesser og høyest mulig produktkvalitet ved å styre vakuumnivåene.

    VACTEST
  • 13628_asm_340

    Lekkasjedetektorer

    Spar kostnader og sikre stabilitet i prosessen din gjennom lekkasjetetthet.

    Lekkasjedetektorer

Vakuumløsninger for farmasøytisk produksjon

Busch tilbyr et komplett utvalg av teknologi som er skreddersydd for disse kravene:


Systemer kan spesifiseres med ATEX-kompatible sikkerhets- og korrosjonsbestandige materialer for å påse sikker håndtering av eksplosive eller aggressive stoffer. Intelligent styring av vakuum reduserer energiforbruket samtidig som prosessens ytelse stabiliseres, og støtter både GMP-tilpasset drift og bærekraftig produksjon.

Vakuumløsninger for farmasøytisk pakking og materialhåndtering

Med en portefølje som spenner over roterende lamell-, tørre klo- og skruevakuumpumper samt kompakte vakuumpumpeenheter, sikrer Busch at pakkeprosessene forblir rene, pålitelige og klare for kontroll.

  • Tørre vakuumsystemer for sterile områder
  • Sentraliserte vakuumsystemer for å forsyne flere emballeringslinjer med konsekvent ytelse
  • Intelligent vakuumregulering som tilpasser seg etter behov og reduserer energiforbruk og uplanlagt nedetid

Skreddersydde løsninger for farmasøytiske bruksområder

Alle farmasøytiske prosesser har sine egne krav. Derfor går Busch lenger enn forhåndsdefinerte vakuumpumper for å levere skreddersydde vakuumsystemer designet rundt kundespesifikasjoner. Løsningene spenner fra destilleringsenheter med kondensatorer til sentraliserte vakuumsystemer og CCIT-kamre som integreres sømløst i komplekse produksjonsmiljøer.
solution_optimized_process
Vår styrke ligger i prosjektledelse og ingeniør-til-ordre-utførelse. Vi arbeider tett med kundespesifikasjoner, følger godkjenningsprosesser og leverer systemer med komplette pakker med dokumentasjon. Dette inkluderer installasjons-, drifts- og servicehåndbøker samt produksjonsdata. Ved behov kan løsninger leveres med støtte for IQ/OQ-dokumentasjon og i samsvar med lokale sikkerhets- og kvalitetsstandarder som CE, ATEX eller PED.

For krevende bruksområder kan vakuumsystemer fra Busch bygges med spesialmaterialer (som rustfritt stål, Hastelloy eller PTFE-fôrede rør) og forbedres med beskyttende belegg og tilbehør (f.eks. pumpespyling) for sikker håndtering av aggressive kjemikalier og for å sikre langsiktig pålitelighet.

Lavere utslipp, høyere effektivitet

APOVAC-vakuumsystemet

Farmasøytisk produksjon må oppfylle strenge miljø- og sikkerhetsreguleringer. Løsemiddelutslipp, høye krav til energi og forskriftsmessig rapportering er tilbakevendende utfordringer. APOVAC-vakuumsystemet håndterer disse direkte ved å:

  • Kondensere damp inne i systemet for å minimere løsemiddelutslipp og redusere utslipp av flyktige organiske forbindelser (VOC).
  • Senke eksostemperaturen, forbedre prosessikkerheten og redusere varmebelastningen på eksosbehandlingen.
  • Redusere energiforbruk gjennom effektiv håndtering av damp og optimalisert vakuumgenerering.

Med disse funksjonene støtter APOVAC ikke bare miljøvennlig drift, men hjelper også produsenter med å redusere driftskostnadene og vise målbare bærekraftsgevinster i tråd med forskriftsmessige forventninger.
rendering_apovac_72dpi_rgb_isolated

Kunnskap og bransjekompetanse

Tørr vakuumteknologi for kjemiske og farmasøytiske prosesser

Tørr vakuumteknologi for kjemiske og farmasøytiske prosesser

Les mer

Vanlige spørsmål

Hvorfor er vakuumteknologi viktig i farmasøytisk og bioteknologisk produksjon?

Mange kritiske prosesser innen biovitenskap kan ikke utføres pålitelig ved atmosfærisk trykk. Vakuum senker trykket, noe som reduserer kokepunktene for skånsom tørking av varmefølsomme API-er og biologiske legemidler, støtter gjenvinning av løsemidler og forhindrer oksidasjon eller kontaminering. Vakuum sikrer også stabile forhold for steril filtrering, frysetørking, farmasøytiske reaktorer og integritetstesting av emballasje. I alle disse ulike bruksområdene bidrar vakuum til å forbedre produktkvaliteten, forlenge lagringstiden og sikre tryggere legemidler for pasientene.

Hvilke typer vakuumpumper er egnet for farmasøytiske og kjemiske produksjonsprosesser?

Vakuumpumper i farmasøytisk industri må tåle krevende prosessforhold. Valget av teknologi avhenger av faktorer som prosesstemperatur, løsemiddelbelastning, energieffektivitet, avfallsbehandling, investeringskostnader og langsiktig pålitelighet.

Det finnes ingen universell «beste» vakuumpumpe. Valget avhenger alltid av det spesifikke bruksområdet. Blant faktorene som må vurderes er driftsprinsippet – om systemet kjører tørt eller bruker en driftsvæske:

  • Tørre vakuumpumper (f.eks. skruevakuumpumper, klovakuumpumper eller kombinasjoner med vakuumboostere) fungerer uten olje i kompresjonskammeret. De minimerer risikoen for kontaminering, sikrer rene prosesser og krever lite vedlikehold. Forskjellene innenfor denne kategorien er betydelige: skrue- og klovakuumpumper varierer i oppnåelige sluttrykk, mens booster-trinn kan legges til alle vakuumpumper for å oppnå lavere trykk.
  • Vakuumpumper med driftsvæske, også kalt våte vakuumpumper (f.eks. roterende lamell- eller væskeringvakuumpumper), bruker driftsvæsker som olje, vann eller spesielle løsemidler. De er robuste, kostnadseffektive og svært tolerante overfor damp og partikler. Selv innen lamellvakuumpumper er designene forskjellige med hensyn til varighet og kostnad for eierskap, for eksempel systemer med definerte oljebeholdere (som R5) kontra smøremiddelsystemer med én gangs gjennomstrømming (som HUCKEPACK). Sistnevnte håndterer høyere dampbelastninger, men har høyere driftskostnader.

Busch kombinerer ofte teknologier og legger til komponenter som kondensatorer for å oppnå riktig blanding av ytelse, pålitelighet og effektivitet. Denne skreddersydde tilnærmingen sikrer optimalt samsvar, stabil drift og langsiktig styring av kostnader for farmasøytiske selskaper.

Hvordan kan jeg få et tilpasset vakuumsystem for min farmasøytiske prosess?

Busch utvikler skreddersydde vakuumsystemer ved hjelp av en strukturert sekstrinns tilnærming. Den starter med konsultasjon og analyse for å forstå prosessen, etterfulgt av detaljert design og pristilbud. Når systemet er godkjent, bygges det med de riktige komponentene, som kondensatorer, separatorer eller styrepaneler, og installeres med opplæring for teamet ditt.

Våre globale service-eksperter sikrer langsiktig pålitelighet, samsvar og kundetilfredshet. Systemene kan bygges med spesielle materialer og leveres med full dokumentasjon for å oppfylle forskriftsmessige standarder.

Klar til å designe systemet ditt?
Kontakt Busch for å finne effektive løsninger som er skreddersydd for din farmasøytiske prosess.

Kontakt oss

Hvordan støtter vakuumsystemer fra Busch farmasøytisk produksjon i innretting mot GMP-samsvar?

Vakuumpumper faller ikke inn under GMP-forskriften, siden de fjerner luft/damp i stedet for å føre materiale inn i produktet. Busch vakuumsystemer er imidlertid konstruert for å støtte GMP-vennlig drift ved å forhindre tilbakestrømming, installere egnede filtre/feller og levere fullstendig dokumentasjon. Disse funksjonene bidrar til å opprettholde rene, kontrollerte miljøer som støtter produktkvalitet og forenkler samsvar med forskrifter.

Hvordan kan jeg verifisere at vakuumsystemet mitt for farmasøytiske produkter fortsatt er effektivt og oppdatert?

Vacuum Diagnostics fra Busch gir deg en detaljert analyse på stedet av din eksisterende vakuumforsyning. Våre eksperter måler systemets tilstand, energiforbruk og prosesskrav, og leverer deretter en tydelig rapport med konkrete anbefalinger. Dette hjelper deg med å avdekke skjult ineffektivitet, forlenge utstyrets levetid og sikre at vakuumsystemet fortsetter å støtte de stabile tilstandene som kreves for farmasøytisk produksjon. Verdien kan være lavere driftskostnader, forbedret pålitelighet og full åpenhet om hvorvidt det nåværende oppsettet fortsatt er egnet.

Vacuum Diagnostics fremhever ikke bare optimaliseringspotensialet, men veileder deg også mot løsninger som forbedrer prosesstabiliteten og produktkvaliteten. Du får et faktabasert grunnlag for investeringsbeslutninger og tillit til at systemet ditt vil fortsette å oppfylle produksjonskravene.

Hvordan forbedrer vakuumteknologi farmasøytisk pakking?

Vakuum sikrer steril fylling, lufttett tetning og trygg håndtering i blisterpakninger, hetteglass og sprøyter. Det forhindrer kontaminering, beskytter produktets stabilitet og støtter samsvar med forskrifter. Busch bidrar med unik ekspertise: Som den globale markedslederen innen matvarepakking og andre bransjer, kan vi levere gjennomprøvd pålitelighet, høy effektivitet og konsekvent integritet i industriell skala.

Hva er Container Closure Integrity Testing (CCIT) og hvorfor er det viktig innen farmasi?

CCIT verifiserer at primæremballasje, som hetteglass, sprøyter, ampuller og blisteremballasje, forblir lufttett og steril. Deterministiske metoder, som deteksjon av heliumlekkasje, vakuumforringelse eller masseekstraksjon, oppdager selv de minste lekkasjer som kan kompromittere produktkvaliteten eller pasientsikkerheten.

For farmasøytiske produsenter er CCIT et viktig element i farmasøytisk samsvar. EU GMP vedlegg 1 krever uttrykkelig bruk av deterministiske testmetoder for å demonstrere integriteten til beholderens lukking. Pfeiffer tilbyr disse gjennomprøvde teknologiene, og påser at pakningens integritet sikres og at forskriftsmessige forventninger oppfylles.

Les mer her

Hva krever EU GMP vedlegg 1 for CCIT?

Vedlegg 1 i EUs GMP setter klare forventninger til integriteten til beholderlukkingen i steril produksjon. Smelteforseglede beholdere (som ampuller eller BFS-produkter) må gjennomgå 100 % integritetstesting. For annen emballasje kreves validerte og vitenskapelig begrunnede CCIT-metoder, støttet av en statistisk forsvarlig prøvetakingsplan. Kun visuell inspeksjon er ikke akseptabelt, som med blåfargetesten. Retningslinjene understreker deterministiske metoder som deteksjon av heliumlekkasje eller vakuumforringelse, ettersom de gir objektive, reproduserbare resultater. CCIT må brukes gjennom hele produktets livssyklus for å sikre sterilitet og pasientsikkerhet.

Hvorfor er frysetørking viktig i legemidler, og hvordan støtter Busch det?

Prosessen med frysetørking (lyofilisering) beskytter varmefølsomme legemidler som vaksiner, antibiotika og biologiske legemidler ved å fjerne vann under vakuum. Den er avhengig av den primære tørkefasen (fjerning av is gjennom sublimasjonprosessen) og den sekundære tørkefasen (fjerning av bundet fuktighet) for å oppnå langvarig stabilitet.

Busch leverer verdi ved å tilby vakuumsystemer som sikrer stabile forhold ved riktig temperatur og trykk, oljefrie alternativer for å unngå kontaminering og energieffektive booster-kombinasjoner. For avansert sikkerhet kan integrert restgassanalyse (RGA) oppdage lekkasjer av silikonolje fra kjølemiddelledninger, forhindre kontaminering av farmasøytiske produkter og sikre batch-integritet.

Les mer

Hvilke vakuumpumper er egnet for legemiddelutvikling?

I legemiddelutvikling og farmasøytisk forskning er laboratorieprosesser avhengige av stabile vakuumforhold for bruksområder som massespektrometri, hanskebokser, frysetørking og testing ved kvalitetskontroll. Pålitelig vakuum er avgjørende for å sørge for reproduserbare resultater, sikre sterilitet og støtte samsvar gjennom hele forskningskanalen.

Til disse behovene tilbyr Busch og Pfeiffer et bredt utvalg vakuumpumper for laboratorier. Tørre vakuumpumper tilbyr ren drift med minimalt vedlikehold og lav risiko for kontaminering, mens vakuumpumper med driftsvæsker kan håndtere høyere dampbelastninger ved behov. De er designet for stillegående drift og lave vibrasjoner, og er godt egnet for sensitive laboratorieinstrumenter og pilotanlegg, og hjelper forskere med å oppnå konsistente resultater og problemfri oppskalering til produksjon.

Utforsk flere vakuumløsninger fra Pfeiffer for bruksområder i laboratorier.